家蚕“吐出”基因良药我国首个家蚕生物反应器基因口服蛋白质药物进入临床试用
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- 单泠
- 出版日期：
- 2003-09-20
- 正文快照：
- 本报讯浙江大学生物化学所张耀洲教授主持完成的我国第一个利用家蚕生产的基因工程药物瑞福康近日获得国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。据悉，利用家蚕作为生物反应器生产蛋白质口服药获得成功，不仅在中国，在国际上也是首次。在9月17日举行的新闻发布会上，国家科技部中国生物技术发展中心主任王宏广教授说，瑞福康进入临床，是我国生物基因工程生产蛋白质药物口服化技术上的重大突破，它的意义不仅在于研究出一种新药，而是为今后生物反应器基因工程药物的研究建立了一个技术平台，而这个技术平台具有我国资源特色和知识产权。这项历经十数年的研究始于1989年，后相继被列入浙江省教委重大攻关推荐项目和国家九五重点攻关项目。1997年，家蚕生物反应器作为基因工程生产表达系统的研究在狒猴试验中获得成功。瑞福康经过4年多的临床前研究，于2002年4月向国家药监局申报了新药临床计划并在今年1月通过了国家药监局新药评审中心进行的临床前鉴定。
- 期次：
- 第127期
- 版次：
- 1
- 来源：
- 浙江大学报
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